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(中央社記者韓婷婷台北26日電)特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東哪裡買佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926

美國白宮國家安保會議(NSC)副國家安全顧問羅茲(本·羅茲)當地時間6日表示:“如果朝鮮放棄開發核武器和彈道導彈,美國也可以重新考慮薩德在韓國的部署決定”正在陪同美國總統奧巴馬進行亞洲巡訪的羅茲當天下午在老撾萬象舉辦的記者會就“韓國是否可能不部署薩德”的提問給出了上述回答。

羅茲的發言是一種“有條件的薩德部署論”,和最近樸槿惠總統對習近平主席提議若朝鮮棄核就撤回薩德部署是相同的脈絡。美國政府只是表示,薩德部署是瞄準朝鮮,與中國無關,沒有提到撤回薩德部署的可能性。據分析,通過白宮高層的發言可以看出,是希望通過強化兩國關係突破中國的反對等圍繞薩德部署的難關。

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鉅亨網編譯郭照青

週三黃金收盤後,聯準會 (Fed) 公布 9 月會議記錄,少有意外,並未影響央行將緩慢升息的預期。美元今日轉弱,支撐黃金期貨終場收高。

紐約 12 月黃金上漲 3.80 美元,或 0.3%,收於每盎司 1257.60 美元,

黃金上週創逾三年來最經典大單週跌幅,本最新出版週則在狹幅交易中,可望上漲 0.5%。

根據會議記錄顯示,幾位具投票權的委員說,升息很快將有必要。但委員會仍決議等待進一步的證據,顯示經濟持續邁向充份就業,且通貨膨脹加速。

下一次的 Fed 會議定於 11 月 1 至 2 日舉行,預期升息機會不大。根據聯邦基金利率期貨反應,12 月會議升息的機率逾 60%。

升息可推升美元,削弱以美元計價商品的需求,包括黃金與白銀。

週四,?量美元兌一籃六種貨幣走勢的美元指數下跌 0.4%。美元下跌支撐了黃金上揚。

分析師說,期貨市場有空頭回補買盤,現貨市場亦有逢低買盤,提供了黃金市場支撐。

本週,因股市與美元疲弱,黃金小幅反彈。但因印度進口不佳,黃金仍難有所突破。

12 月白銀收低 4.7 美分,或 0.3%,至每盎司 17.46 美元。12 月銅下跌 5.4 美分,或 2.5%,收於每磅 2.12 美元。比價

1 月白金下跌 9 美元,或 1%,收於每盎司 932.90 美元。12 月鈀金收低 12.25 美元,或 1.9%,至每盎司 636.85 美元。

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